CLOR DE METFORMINA 850MG C/30CPR
A empresa Panpharma Distribuidora de Medicamentos Ltda vem, por meio deste, comunicar: por determinação do fornecedor SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA, efetuaremos o recolhimento do produto CLOR DE METFORMINA 850MG C/30CPR lotes: 9KP12640; 9KP12495; 9KP12549; 9KP12713; 9KP13437; 9KP13438; 9KP13439; 9KP13696; AKP00836; AKP00870; AKP00956; AKP01739; AKP02450; AKP02452; AKP02655; AKP02750;AKP02907; AKP03051; AKP03255; AKP03256; AKP03307; AKP03469; AKP03471; AKP03513; AKP04246; AKP04443; AKP04444; AKP04513; AKP04514; AKP05293; AKP05318; AKP05392; AKP05393; AKP05485; AKP05688; AKP05689;AKP05735; AKP05788; AKP08552.
Motivo: este recolhimento voluntário é feito como medida de precaução, devido à possível presença de uma impureza de nitrosamina denominada N-nitrosodimetilamina (NDMA). Mesmo que as evidências sejam insuficientes para estabelecer que a presença da impureza pode resultar em risco aumentado de carcinogenicidade em pacientes tratados com Cloridrato de Metformina, a Sanofi está propondo o recolhimento voluntário.
Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.
Setor Regulatório / Farmacêutico
Atenciosamente,
Panpharma Distribuidora de Medicamentos Ltda.